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    苏州市科技效果转化项目

      一、生物医药

      (一)支持工具

      在苏州大市规模内挂号注册,具备自力法人资格,从事生物医药研发、生产和服务的企业,以及其他企事业单元、社会团体、民办非企业等机构。

      (二)申报条件

      (1)临床试验资助

      130102 对在海内开展,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的创新药,经评审an照现实研发投入的30%,给予最高不凌驾200万元、400万元、600万元资金支持。

      130103 对在海内开展,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的改良型新药,经评审an照现实研发投入的20%,给予最高不凌驾100万元、200万元、300万元资金支持。

      130104 对由我市注册申请人获得允许并在我市生产的创新药或改良型新药,给予最高200万元资金支持。

      药品Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验完成时间以每期临床试验提交总结陈诉为准。每家单元昔时度临床试验资助资金累计不凌驾3000万元。

      1.申报工具:在2022年1月1日至2022年12月31内完成临床I、II、III期研究的新药研制项目以及获得允许并在我市生产的药品。向国家药品监视治理局(NMPA)申请临床试验涉及配合申请单元的,须由批件第一单元提出津贴申请。

      2.申报质料:申报临床试验资助的项目需提交新药临床试验批件或临床试验通知书、所属药品注册分类证实(《新药注册申请表》或其他佐证质料)、临床试验总结陈诉、与国家药品审评中心相同纪录或其他佐证质料、新药研发投入专项审计陈诉。对取得药品注册证的需提供药品注册批件及当地生产证实。

      3.审计要求:研发费归集参照研发加计扣除关于研发用度归集口径,专项审计陈诉项目盘算期以临床试验开shi日(协议中明确日期,最早可追溯至2020年1月1日),以完成临床试验(临床试验数据库锁定声明日,最多延伸3个月)为终点。

      (2)医疗器械产物资助

      130105 对首ci取得医疗器械注册证书的且具有发现专利的第三类器械产物,an现实研发用度的20%,择优给予最高300万元支持。

      130106 对首ci取得医疗器械注册证书的且具有发现专利的第二类器械产物,对审定研发费500万元以上项目,an现实研发用度的10%,择优给予最高100万元资金支持。

      130107 对进入国家创新医疗器械特殊审查法式的医疗器械产物,给予最高200万元资金支持。

      每家单元每年累计支持资金不凌驾500万元。同系列类似产物不重复支持。

      1.申报工具:在2022年1月1日至2022年12月31内获得第三类、第二类医疗器械注册证的产物,以及进入国家创新医疗器械特殊审查法式的医疗器械产物。获得医疗器械注册证涉及配合申请单元的,须由注册第一单元提出津贴申请。

      2.申报质料:申报创新医疗器械资助的项目需提供医疗器械注册证书(首ci注册)、与产物直接相关的自主知识产权证实(发现专利授权或进入实审)以及针对注册医疗器械开展研发的专项审计陈诉。进入国家创新医疗器械特殊审查法式的医疗器械产物需提供进入国家创新医疗器械特殊审查法式相关证实质料。

      3.审计要求:研发费归集参照研发加计扣除关于研发用度归集口径,专项审计陈诉项目盘算期最早可以追溯至2020年1月1日,以取证为终点。

      (3)仿制药资助

      130108 对在天下同类仿制药中前三个通过一致性评价的药品,对审定研发费250万元以上项目,an照现实研发用度的20%给予支持,每家单元每年累计支持资金不凌驾500万元。

      1.申报工具:在2022年1月1日至2022年12月31内在天下同类仿制药中前三个通过一致性评价的药品。

      2.申报质料:申报仿制药一致性评价资助的项目需提交前三个通过一致性评价的批准文件、收载入《中国上市药品目录集》证实、研发专项审计陈诉。

      3.审计要求:研发费归集参照研发加计扣除关于研发用度归集口径,审计陈诉项目盘算期最早可以追溯至2020年1月1日,以通过一致性评价为终点。

      二、碳达峰碳中和

      1.申报单元须为在苏州大市注册、具有自力法人资格的企事业单元。每个申报单元限报1个项目,各科技妄想主管部门限推荐5个项目。勉励与高校、科研院所团结申报。周全实验科研诚信允许制,项目认真人、项目申报单元及项目主管部门均须在项目申报时签署科研诚信允许书,严禁科研不端及失约行为。

      2.申报项目须切合本专项定位及指南榜单要求,在实验期内能够完成响应指标。内容不涉及国家神秘、商业神秘等;涉及清静生产等特种行业的,须拥有相关行业准入资格或允许。

      3.攻关类项目名称为“研究内容+手艺研究与攻关”、应用类项目名称为“研究内容+手艺集成与树模”。研究内容已获得省、市财政资助不得重复申报。

      4.项目经费预算及使用须切合专项资金治理的相关划定,总经费预算合理真实,支出结构科学,使用规模合规。原则上企业申报的项目市拨款不凌驾项目总预算的30%。

      5.团结申报的项目,必须附单元间签署的相助协议。

      三、数字创新、装备制造、先进质料

      1.项目申报单元法人应出具信用允许,对项目申报质料及附件证实质料的真实性、完整性、有用性认真。项目认真人须为项目申报单元的在职人yuan(与申报单元签署劳动条约),并确保在职时代能完成项目使命。肩负苏州市姑苏创新创业领武士才妄想、重点工业手艺创新和工业前瞻与关jian焦点手艺在研项目、省重点研发妄想(工业前瞻与关jian焦点手艺)在研项目的企业不得申报本妄想项目。统一企业不能同时申报科技效果转化(数字创新、装备制造、先进质料)和前沿手艺研究项目。统一企业不得将与市在研项目内容相同或相近的研发项目再ci申报本妄想项目。项目主管部门要切实推行项目审核责任,做好项目的组织推荐。

      2.项目应切合本妄想定位要求,属于项目指南支持领域和偏向。项目应具有明确的研发使命、创新内容和目的产物,有较好的市chang远景,能够实现较大规模工业化,需明确项目实验期内累计销售收入不低于3000万元作为审核指标。

      4.项目经费预算及使用须切合专项资金治理的相关划定,企业肩负项目申请市拨经费不凌驾项目总额的30%。

      5.对不切合节能减排导向的项目、规模化量产与工业化项目、无实质创新研究内容项目和一ban性手艺应用与推广项目均不予受理。涉及清静生产等特种行业的,需拥有相关行业准入资格或允许。

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